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更新時(shí)間:2022-11-16 10:01:17
責(zé)任編輯:衛(wèi)琳霞
近日,海思科制藥(眉山)有限公司傳來(lái)好消息:公司研發(fā)的新藥環(huán)泊酚注射液繼在國(guó)內(nèi)上市后,日前在美國(guó)經(jīng)FDA批準(zhǔn),豁免I、II期臨床試驗(yàn),直接開展III期臨床試驗(yàn),已取得初步統(tǒng)計(jì)分析結(jié)果,達(dá)到預(yù)設(shè)主要終點(diǎn),目前,臨床III期試驗(yàn)正在積極推進(jìn)中。同時(shí),也在積極推進(jìn)環(huán)泊酚在海外市場(chǎng)的對(duì)外許可授權(quán)工作。
環(huán)泊酚注射液是海思科制藥(眉山)有限公司歷時(shí)8年研發(fā)的、中國(guó)首個(gè)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的I類創(chuàng)新靜脈麻醉藥,于2020年12月獲批上市,2021年11月納入《國(guó)家醫(yī)保藥品目錄(2021版)》。截至今年9月,已經(jīng)有1000多家醫(yī)院的準(zhǔn)入,2022年已累計(jì)超過200萬(wàn)人次的使用,預(yù)計(jì)今年在國(guó)內(nèi)銷售額可達(dá)5億元,未來(lái)2-3年每年銷售額有望達(dá)到20億元。
“環(huán)泊酚的臨床優(yōu)勢(shì)主要包括起效迅速,快速蘇醒;用量更少,呼吸抑制更少,風(fēng)險(xiǎn)降低逾60%;更少注射痛,發(fā)生率僅為丙泊酚的1/10,舒適度評(píng)價(jià)更高等優(yōu)點(diǎn)。”海思科制藥(眉山)有限公司副總經(jīng)理羅永鋒介紹,近年來(lái),公司加速創(chuàng)新轉(zhuǎn)型與國(guó)際化進(jìn)程,除了已上市的環(huán)泊酚注射液外,目前還有10多個(gè)新藥處于臨床申報(bào)及以上階段,其中3個(gè)1類新藥處于Ⅲ期臨床,預(yù)計(jì)在 2024年有望上市,并逐步落到眉山海思科生產(chǎn)。
海思科制藥(眉山)有限公司主要從事原料藥和口服固體制劑的生產(chǎn),品種廣泛涉及心血管、抗感染、消化系統(tǒng)、精神系統(tǒng)、肝病和糖尿病等領(lǐng)域。公司立足于為廣大患者提供最新最優(yōu)質(zhì)的藥品,積極履行社會(huì)責(zé)任,力爭(zhēng)成為國(guó)內(nèi)一流符合職業(yè)健康安全管理體系和滿足GMP要求的現(xiàn)代化醫(yī)藥研發(fā)生產(chǎn)基地。羅永鋒表示,“ 接下來(lái),眉山海思科會(huì)加大研發(fā)投入,加速新藥的轉(zhuǎn)化能力,爭(zhēng)取每年都有至少一個(gè)新藥轉(zhuǎn)化落地眉山生產(chǎn),實(shí)現(xiàn)眉山海思科產(chǎn)值逐年穩(wěn)步上升。”
來(lái)源丨眉山日?qǐng)?bào)全媒體記者 王允浩
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